本次标准的制定将改变生物实验室耗材产品质量参差不齐、恶性竞争状况,推动我国生物实验室耗材整体质量提升,为打造高端国产品牌形象提供技术指引。
洁特生物牵头的6项团体标准则是通过对国内外同类产品的关键性能指标值进行对比分析研究,同时结合国内生物实验室耗材生产行业实际情况而制定。在材质方面,为确保产品安全优质,确定材质均应达到USP class VI级认证的医用级别塑料材料要求;在关键技术指标方面,规范了细胞培养系列产品的表面处理性能、离心管和移液管的容量精度、过滤器系列产品的耐压性和细菌截留率等,明确了产品的热原及细菌内毒素、细胞毒性等;同时提出了更具可操作性的无酶检测和细胞培养试验方法,提高了技术门槛。部分技术内容更是填补了行业空白,具有充分的创新性和领先性。
洁特生物作为国内生物实验室耗材行业的龙头企业,多年来致力于为用户提供高品质的实验室耗材产品和整体解决方案,经过多年技术积累,产品品质逐渐得到市场认可,主要产品包括细胞培养和液体处理两大类,并配有少量试剂、小型实验仪器等,涉及产品千余种。截至目前,洁特生物已主导制定省级标准2项,团体标准8项,参与制定行业标准3项。