Product Medizinische Geräte Spezialisierte Verbrauchsmaterialien für die assistierte Reproduktion

Spezialisierte Verbrauchsmaterialien für die assistierte Reproduktion (Medizinprodukt)

Zulassungsbescheinigung-Nr.: GDMDR 20232181838

Modell: Center-Well-Kulturschale, 35/60/90mm Kulturschale (flacher Boden), Vier-Well-Kulturplatte

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Unter In-vitro-Fertilisation (IVF) versteht man den Vorgang, bei dem Spermien und Eizellen aus dem Körper entnommen und die Befruchtung der Eizelle mit Spermien in vitro in einer künstlich kontrollierten Umgebung durchgeführt wird. Die speziellen Verbrauchsmaterialien von JET BIOFIL für andere unterstützte Reproduktion sind darauf ausgelegt, sichere und zuverlässige Produkte für komplexe IVF-Anwendungen bereitzustellen. Verbrauchsmaterialien werden strengen Tests durch Dritte unterzogen, darunter Tests zur biologischen Verträglichkeit sowie Tests zur Überlebensrate von Mäuseembryos und menschlichen Spermien in vitro, um die Lebensfähigkeit menschlicher Keimzellen und Embryonen während der gesamten Vorbereitung, Lagerung, Durchführung, Kultivierung und Übertragung in der In-vitro-Umgebung sicherzustellen.

Einfrieren und Rückgewinnung von Embryonen und In-vitro-Kultur von Embryonen

Eizellentnahme, Waschung und Verdauung der körnigen Zellen außerhalb der Eizelle; Einfrieren/Auftauen des Embryos

Tröpfchenkultur von Embryonen

Auftauen gefrorener Embryonen, um ihre biologische Aktivität wiederherzustellen; In-vitro-Embryokultur

Eigenschaften

* Auswahl von medizinischem Polystyrol als Rohmaterial aufgrund seiner hochtransparenten Oberfläche, die die Beobachtung von Eizellen und Embryonen erleichtert
* Glatte und dünne Bodenkonstruktion für effiziente Wärmeübertragung und konstante Temperatur und pH-Wert
* Der Deckel wurde so gestaltet, dass er den aseptischen Betrieb erleichtert und über lange Zeiträume eine stabile Embryokulturumgebung aufrechterhält
* Das Design des Zahnkranzes an der Schalenseite ermöglicht einfaches Halten und Verwenden und verringert so wirksam das Kontaminationsrisiko.
* TC-freie Oberfläche für Medientropfenkonsistenz
* Durchführung strenger Tests durch Dritte, um sicherzustellen, dass die Produkte nicht embryotoxisch, nicht-pyrogen, nicht-zytotoxisch, nicht genotoxisch oder nicht mutagen sind.
* Durchführung strenger Produktionskontrollen und Qualitätsprüfungen gemäß ISO 13485 und relevanten GMP-Anforderungen zur Sicherstellung einer stabilen und zuverlässigen Produktqualität
* Sterilisiert durch Bestrahlung, SAL 10^-6

Material

* Polystyrol (PS)
* entspricht den USP-Klasse VI-Standards

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Katalog

Jet Biofil DE Katalog 2024

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Spezialisierte Verbrauchsmaterialien für die assistierte Reproduktion

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Kat. Nr.	Modell	Beschreibung	Oberflächentyp	Sterli	Anz. pro Beutel(Box)	Menge/Karton
IVF050060	Center-well	IVF-Spezialisierte Center-Well-Kulturschale	Unbehandel	J	10	600
IVF050035	35mm, Flacher Boden	IVF-spezialisierte 35 mm-Kulturschale	Unbehandel	J	10	960
IVF051060	60mm, Flacher Boden	IVF-spezialisierte 60 mm-Kulturschale	Unbehandel	J	10	600
IVF050090	90mm, Flacher Boden	IVF-spezialisierte 90 mm-Kulturschale	Unbehandel	J	10	500
IVF041004	Vier-Well-Platte	IVF-Spezialisierte Vier-Well-Kulturplatte	Unbehandel	J	1	100

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