Sistemas de cultivo celular multicapa CellFac®

Los sistemas de cultivo celular multicapa CellFac® están fabricados con poliestireno de uso general (PS), un polímero de calidad médica. Se han solicitado patentes nacionales para la estructura del sistema de cultivo (número de patente: ZL201220167380.4 y ZL201220167162.0).

Presenta una gran superficie de crecimiento celular, lo que permite una alta densidad de crecimiento celular, así como cultivar y recoger un gran número de células a la vez. El dispositivo ofrece un ahorro significativo en cuanto a materiales, costes de mano de obra y tiempo necesario para rondas repetidas de cultivo. También evita el riesgo de contaminación celular cuando se añaden líquidos o se realiza la inoculación y la recogida de células. El dispositivo se ha aplicado ampliamente a cultivos celulares a gran escala y a la producción de diversos productos biológicos (como vacunas, anticuerpos monoclonales y empaquetamiento de virus). Puede utilizarse para investigación científica, producción a escala de laboratorio y producción industrial a pequeña/media escala.

Los sistemas de cultivo celular multicapa CellFac® de JET BIOFIL se fabrican en una sala limpia de clase 100 000, con una calidad de producción gestionada en estricto cumplimiento de las normas GMP. Se utilizan técnicas de producción seguras y perfeccionadas que garantizan que cada proceso se somete a una estricta validación. Según los resultados de las pruebas realizadas por terceros, todos los indicadores clave de los productos acabados, como sustancias extraíbles, compatibilidad biológica y bioseguridad, cumplen las normas de la Farmacopea China, la Farmacopea Estadounidense (USP) y las normas ISO.