Product Productos sanitarios Consumibles especializados para la reproducción asistida

Consumibles especializados para la reproducción asistida

Número de registro: GDMDR 20232181838

Especificaciones: plato de cultivo de pocillos centrales, plato de cultivo de 35/60/90 mm (fondo plano), plato de cultivo de cuatro pocillos

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La fecundación in vitro (FIV) se refiere al proceso de extraer espermatozoides y óvulos del cuerpo y fecundar óvulos con espermatozoides in vitro en un entorno artificialmente controlado. Los consumibles especializados de JET BIOFIL para la reproducción asistida tienen por objeto proporcionar productos seguros y fiables para la FIV compleja y otras aplicaciones de reproducción asistida. Estos consumibles se someten a rigurosas pruebas de terceros, incluidas pruebas de biocompatibilidad, embriones de ratón in vitro y supervivencia de espermatozoides humanos para garantizar que las células germinales y los embriones humanos sigan siendo viables durante todo el proceso de preparación, almacenamiento, funcionamiento, cultivo y transferencia en un entorno in vitro.

Finalidad: congelación y recuperación de embriones y cultivo in vitro de embriones.

Finalidad: recogida de óvulos, lavado y digestión de células granulares fuera del óvulo.

Finalidad: recogida de óvulos, lavado y digestión de células granulares fuera del óvulo, congelación/descongelación de embriones

Finalidad: cultivo de embriones por goteo

Finalidad: descongelar embriones congelados para restablecer su actividad biológica; cultivo in vitro de embriones

Características

* Selección de poliestireno de grado médico como materia prima preferida dada su superficie altamente transparente que facilita la observación de huevos y embriones
* Diseño de fondo liso y delgado para una transferencia de calor eficiente y una temperatura y pH constantes
* Tapa diseñada para facilitar el funcionamiento aséptico y mantener un entorno estable para el cultivo de embriones durante períodos prolongados
* Diseño de anillo de engranajes en el lado del plato para facilitar la sujeción y el uso y reducir eficazmente el riesgo de contaminación
* Superficie sin tratamiento de cultivo de tejidos (TC) para una consistencia de gotas de medio
* Realización de rigurosas pruebas de terceros para garantizar que no sean embriotóxicos, ni pirogénicos, ni citotóxicos, ni genotóxicos, ni mutagénicos
* Aplicación de estrictos controles de producción y pruebas de calidad en cumplimiento de la norma ISO 13485 y los requisitos GMP correspondientes para garantizar la calidad estable y fiable del producto
* Esterilizado por irradiación, SAL 10^-6

Materiales

* Poliestireno (PS)
* Cumplimiento de las normas USP Clase VI

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Catálogo

Jet Biofil ES CATÁLOGO 2024

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Cat. №	Modelo	Descripción	Tipo de superficie	Estéril	Ctd. por bolsa (caja)	Ctd. por estuche
IVF050060	Pocillo central	Plato de cultivo FIV especializado de pocillo central	Sin tratamiento	Sí	10	600
IVF050035	35mm,fondo plano	Plato de cultivo FIV- especializado de 35 mm	Sin tratamiento	Sí	10	960
IVF051060	60mm,fondo plano	Plato de cultivo FIV especializado de 60 mm	Sin tratamiento	Sí	10	600
IVF050090	90mm,fondo plano	Plato de cultivo FIV especializado de 90 mm	Sin tratamiento	Sí	10	500
IVF041004	Placa de cuatro pocillos	Placa de cultivo FIV especializada de cuatro pocillos	Sin tratamiento	Sí	1	100

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